1-1 مسئولية الإدارة management responsibility
1-1-1 سياسة الجودة quality policy
تشمل سياسة الجودة تحديد الأهداف والالتزامات وتوقعات العملاء وتأكد الإدارة من أن أهداف وسياسات الشركة واضحة ومفهومة لكافة العاملين ويتم تنفيذها وان التنفيذ ينم بصورة منتظمة وبدون عوائق.
1-1-2 الهيكل التنظيمي organization
وجود هيكل تنظيمي يوضح المسئوليات والسلطات والعلاقات بين الديرين والإدارات وكيفية التعامل بينها وبين بعضها ومنح المديرين السلطة والموارد الكافية لتحقيق الأهداف من خلال السياسات.
1-1-2-2 الإمكانيات والأفراد resources
يجب تعريف الموارد المطلوبة وتوفير الملائم والمدرب منها لتحقيق الأنشطة وأنشطة المراجعة الداخلية.
1-1-2-3 ممثل الإدارة management representative
يجب تخصيص احد أصحاب المنشأة أو احد مديريها مدير للجودة يقوم بالتأكيد من إنشاء نظم الجودة ومتابعة تنفيذها كما يقوم بإعداد تقارير الأداء والعمل على تطويرها.
1-1-3 مراجعة الإدارة management review
يجب على الإدارة مراجعة الأهداف والسياسات على فترات دورية للتأكد من أن النظام الموضوع يحقق الأهداف وان الجميع يعمل طبقا للسياسة الموضوعة كما يجب تحليل نتائج المراجعات والعمل بها.
1-2 نظام الجودة quality system
1-2-1 عام general
يجب إعداد وتوثيق نظام خاص بالجودة للتأكد من مطابقة المنتجات للمتطلبات وإعداد دليل الجودة وأدلة الإجراءات والعمل بها.
1-2-2 إجراءات نظام الجودة procedures quality system
يجب إعداد تعليمات الجودة وأدلة الإجراءات والعمل بها.
1-2-3 خطوة الجودة quality planning
يجب إنشاء خطط جودة موثقة للمنتجات/ الخدمات الرئيسية والعمل بها. وتقوم الخطط بتعريف الرقابة على كافة العمليات والتأكد من مطابقة المنتجات / الخدمات،وطرق الاختبار والتوثيق وطرق التحديث حال الاحتياج إليه وتعريف طرق القياس وإيضاح المواصفات.
1-3 مراجعة العقود contract review
1-3-1 عام general
يجب إعداد وتوثيق نظام خاص لمراجعة العقود ومنسقي تلك الأنشطة.
1-3-2 المراجعة review
يجب وضع نظام لمراجعة أي عقد قبل الموافقة والتوقيع والتأكد من تعريف المتطلبات بوضوح وكتابة كل ما تم الاتفاق عليه شفاهة كما يجب التأكد من قدرة الشركة على الوفاء بالتعهدات والارتباطات الموضحة بالعقد.
1-3-3 تعديل العقد amendment to a contract
يجب تعريف كيفية تعديل العقد حال الاحتياج لذلك.
1-3-4 السجلات records
يجب تسجيل كافة العقود وتسجيل الملاحظات والتعديلات وحفظها.
1-4 مراقبة التصميمات design control
تتطلب المواصفات في هذا البند:
- أن يكون لدى إدارة التصميم القدرة على تحويل مطالب العميل إلى وحدات.
- أن يكون لنشاط التصميم مسئولية ودور أثناء مراجعة العقد أو جزء من إجراءاته للتأكد من التوصيف الدقيق لمشتملات التعاقد.
- التخطيط والتطوير للتصميم للتأكد من تنفيذ جميع إجراءاته.
- التأكد من خبرة وقدرة العاملين بإدارة التصميم لتنفيذ العمل الموكل إليهم.
- تحديد العلاقات التنظيمية والفنية المتداخلة بين إدارة التصميم والإدارات الأخرى وتحديد قنوات لتيسير الحصول معلومات لكل من يحتاج معرفتها.
- توفير جميع المعلومات والمواصفات اللازمة لبدء أعمال التصميم بصورة واضحة.
- التأكد من إمكانية المنشأة بتحديد وعرض الوثائق الفنية لأعمال التصميم (حسابات رسومات _مواصفات_ تعليمات تشغيل_نماذج ... الخ)
- وضع أسس الحكم على صحة أعمال التصميم واكتمالها بما في ذلك المطابقة, مع مطالب التصميمات الأخرى المماثلة وخصائص التصميم من حيث الأمان والأداء الصحيح.
- التحقق من التصميم والقدرة على التطوير والتحسين ومراجعة التصميمات.
1-5 مراقبة الوثائق والبيانات document control
1-5-1 عام general
يجب إعداد وتوثيق وحفظ كافة التسجيلات والبيانات في إطار المواصفة القياسية.
1-5-2- إصدار الوثائق والبيانات document and data approval and issue
يجب مراجعة كافة الوثائق والبيانات والموافقة عليها من مراقب الوثائق والبيانات،ويجب وجود نظام لضبط الوثائق والبيانات الخاصة بتطبيق نظام الجودة طبقا للمواصفات القياسية وتوفير أخر إصدار من الوثائق والبيانات بكافة مواقع العمل وتوضيح الواثق الملغاة واستبعادها.
1-5-3 تعديل الوثائق والبيانات document and data changes
يجب مراجعة الوثائق ولبيانات المعدلة والموافقة عليها بذات الإجراءات التي تمت في المرة الأولى للوثيقة الأصلية وبذات الشخص المسئول ويجب وضع نظام يضمن التخلص من الوثائق القديمة والملغاة ونزعها من كل مواقع الاستخدام.
1-6 المشتريات purchasing
1-6-1 عام general
يجب إعداد إجراءات موثقة للتأكد من مطابقة المشتريات للمتطلبات المحددة.
1-6-2 تقييم المتعاقدين من الباطن (الموردين ) evaluation of subcontractors
يجب تقييم واختيار الموردين طبقا لقدرتهم على تحقيق متطلبات المنشأة من المشتريات وجودتها ويجب إعداد قائمة للموردين المعتمدين في سجلات خاصة ومراجعتها وتحديثها وتشمل تلك السجلات بيانات عن كل مورد وأنواع منتجاته أو خدماته وجودتها ومستواها وأسعارها ومدد التوريد وسرعة واستجابته.
1-6-3 بيانات الشراء purchasing data
يجب إصدار نماذج لطلبات الشراء تشمل توصيفا دقيقا وواضحا للمطالب مدرجا بها الأنواع والأعداد المطلوبة من كل نوع والجودة المطلوبة والمستوى والأسعار والمواصفات الفنية بالتفصيل وطرق الاستلام والاختبار ونظم الدفع ,.....الخ.
1-7 مراقبة المنتجات الموردة من العميل control of customer - supplied product
تتطلب المواصفات قيام العميل الذي يقوم بتوريد أي مواد أو منتجات للمنشأة لتدخل ضمن وارداته بالتفتيش والاختبار لهذه المواد وكذلك تخزينها بطريقة تؤدى إلى حمايتها, كما يجب وضع إجراءات لإبلاغ العميل في حالة فقدان المنتج المورد منه أو تلفه أو عدم صلاحيته.
1-8 تمييز المنتجات وإمكانية تتبعها product identification and traceability
يجب وضع إجراءات وتعليمات لأسلوب التعرف على المنتجات في جميع مراحل الإنتاج والتسليم أو التركيب وأسلوب عزل المنتجات والمواد الغير مطابقة للمواصفات.
1-9 ضبط العمليات process control
يجب تعريف وتخطيط عمليات الإنتاج والخدمات والتأكد من مراقبة تنفيذها كما يجب تحديد العمليات الخاصة التي لا يمكن التحقق من نتائجها بواسطة التفتيش والاختبار ويجب أن تشمل الأتي:
- إجراءات موثقة وتعليمات لخطوات الإنتاج وطرق التأكد من جودتها.
- استخدام المعدات المناسبة والظروف البيئية.
- المطابقة مع خطط الجودة والمواصفات.
- إتاحة تعليمات العمل عن الحاجة (وليس في المكان التي لا تكون مطلوبة فيه).
1-10 التفتيش والاختبار inspection and testing
1-10-1 عام general
يجب إعداد وتوثيق إجراءات مفصلة لأنشطة التفتيش والاختبار لتحقيق المتطلبات المحددة.
1-10-2 تفتيش واختبار الوارد receiving inspection testing
يجب التأكد من فحص واختبار الواردات بجميع أنواعها بالطرق المحددة بخطة الجودة وطبقا لتعليمات محددة وواضحة لأسلوب ومعايير قبولها كما يجب تحديد كمية وطبيعة الواردات التي تم اختبارها كما يجب وضع إجراءات للتعرف على المواد المفرج عنها قبل التفتيش للضرورة في حالة طلب ذلك .
1-10-3 التفتيش والاختبار أثناء العمليات in_ process inspection and testing
يجب التأكد من إجراء عمليات التفتيش والاختبار أثناء مراحل الإنتاج طبقا لخطط الجودة وتعليمات الجودة الموضوعة واستخدام تقارير التفتيش ونتائج الاختبارات في كل مرحلة من مراحل الإنتاج ووضع تعليمات لأسلوب التعرف على المنتجات الغير مطابقة في أقسام الإنتاج بالمصانع المختلفة .
1-10-4 التفتيش والاختبار النهائي final inspection and testing
يجب إعداد إجراءات موثقة لعمليات التفتيش والاختبار النهائي للمنتج بعد الانتهاء من مراحل تصنيعه طبقا لتعليمات واضحة ومحددة تحدد أسلوب الاختبارات النهائية ومعايير قبولها وعدم اعتبار التفتيش والاختبار النهائي كاملا إلا بعد تمام تنفيذ جميع التفتيشات والاختبارات السابقة مع وثوق نتائجها في حدود المسموح.
1-10-5 سجلات التفتيش والاختبار inspection and test records
يجب إنشاء وصيانة سجلات لتوثيق عمليات التفتيش والاختبار في كافة المراحل وتوضح تلك السجلات مراحل المطابقة أو الرفض.
1-11 ضبط أجهزة التفتيش والقياس والاختبارControl of inspection, measuring and test equipment
1-11-1 عام general
يجب إعداد وتوثيق إجراءات لضبط ومعايرة واختبار معدات وأجهزة الاختبار وتحديد الفترة الزمنية بين كل اختبار واختبار تال ويجب إتاحة تلك المعلومات للعملاء عند طلبهم.
1-11-2 إجراءات الضبط control procedures
يجب إتباع الأتي:
- وضع ناظم دائم لمعايرة أجهزة ومعدات القياس وتحديد القياسات والدقة المطلوبين واختيار طريقة الاختبار والأجهزة التي سيتم استخدامها في ذلك الاختبار.
- تحديد أجهزة التفتيش والاختبار والأجهزة التي تؤثر على جودة المنتج وضبط ومعايرة تلك الأجهزة وتحديد دورية الاختبار والمعايرة وتحديد مقاييس المعايرة ما إذا كانت وفقا لمعايير قياسية دولية أو وطنية أو وفقا لقواعد موثقة.
- إعداد قائمة بجميع معدات القياس الموجودة بالشركة ومواصفات كل منهم ومكان وجوده وتحديد مسئول لمعايرة واختبار تلك المعدات وعدد مرات المعايرة والاختبار . وطرق المعايرة والاختبار وشروط قبول الاختبار والإجراء المتخذ في حالة عدم المطابقة.
- إصدار وثائق معتمدة تحدد مسموحات القياس وحدود الدقة لكل وأجهزة القياس المستخدمة.
- دراسة تقليل تأثير الظروف البيئية على قراءات أجهزة ومعدات القياس.
- تمييز حالة المعايرة بوضوح على المعدة.
1-12 حالة التفتيش والاختبار inspection and testing status
يجب تحديد حالة التفتيش والاختبار والتي تعطى مؤشرا عن مطابقة المنتج آو عدم مطابقته ويجب إعداد وسائل مناسبة للتعرف على نتائج التفتيش والاختبار لكل منتج ونظم لتمييز الأجزاء غير المطابقة بسهولة.
1-13 ضبط المواد الغير مطابقة control of nonconforming product
1-13 -1 عام general
يجب إعداد وتوثيق إجراءات التأكد من أن المنتجات غير المطابقة لا يتم استخدامها.
1-13-2 مراجعة المنتجات غير المطابقة والتخلص منها
Review and disposition of nonconforming product
يجب تعريف مسئولية مراجعة المنتجات وسلطة التخلص من غير المطابق منها,
كما يجب استبعاد المنتجات غير المطابقة للمواصفات طبقا للإجراءات المعدة وإعطاء قرار بشأنها أما:
- إصلاحها في حالة مطابقتها للمواصفات في تلك الحالة .
- الموافقة عليها دون إصلاح.
- استخدمها استخداما أخر.
- رفضها أو إعدامها.
1-14 الإجراءات التصحيحية والوقائية preventive action corrective and
1-14-1 عام general
يجب إعداد وتوثيق إجراءات تصحيح الأخطاء ومنع تكرار الوقوع فيها .
1-14-2 الإجراءات التصحيحيةcorrective action
يجب أن تشمل إجراءات التصحيح معالجة فعالة لشكاوى العملاء وتقاريرهم عن المنتجات غير المطابقة كما يجب أن يتم البحث والتحقيق في أسباب عدم مطابقة المنتجات غير المطابقة وتحديد الإجراءات التصحيحية المطلوبة لمنع تكرار الخطأ والتأكد من العمل بها وفاعليتها.
1-14-3 الإجراءات الوقائية preventive action
يجب أن تشمل الإجراءات الوقائية استخدام مصادر المعلومات عن العمليات التى تؤثر على جودة المنتجات ونتائج المراجعات وتقارير وشكاوى العملاء وتحليل مسببات عدم مطابقة المنتجات غير المطابقة من قبل كما يجب تحديد الخطوات المطلوب تنفيذها لمنع حدوث مشاكل.
1-15 التداول والتخزين والتغليف والحفظ والتسليم.
Handling ,storage ,packaging ,preservation and delivery
1-15-1 عام general
يجب إعداد وتوثيق إجراءات تداول وتخزين وتغليف وحفظ وتسليم المنتج.
1-15-2 التداول handling
يجب توفير طريقة لتداول المنتجات تمنع تلفها أو حدوث عيوب بها.
1-15-3 التخزينstorage
يجب توفير أماكن مخصصة للتخزين تحافظ على المنتجات بحيث لا تسبب تلفها أو حدوث عيوب بها ويجب أن تكون مؤمنة ولا يدخلها غير المصرح لهم بالدخول كما يجب مراجعة التفتيش على المنتجات التي لها عمر محدد بصفة دورية للتأكد من صلاحيتها وعمرها الافتراضي.
1-15-4 التغليف packaging
يجب مراقبة عمليات التعبئة والتغليف والترقيم.
1-15-5 الحفظ preservation
يجب إعداد تعليمات لتصنيف المنتجات وحفظها لفترات طويلة.
1-15-6 التسليم delivery
يجب الترتيب لحفظ جودة المنتجات بعد التفتيش والاختبار النهائي وحتى التسليم للعميل.
1-16 مراقبة سجلات الجودة control of quality records
يجب إنشاء وتوثيق إجراءات لتمييز وتجميع وفهرسة وحفظ وترتيب وصيانة وإعدام سجلات الجودة ويجب أن تكون سجلات الجودة واضحة ومقروءة ومطابقة للمكان أو المنتج المعنى بحيث يسهل الرجوع إليها عند الحاجة ومحفوظة بطريقة تمنع إتلافها أو فقدها ويجب النص على المدة التي سيتم خلالها الاحتفاظ بتلك السجلات وقد تتغير هذه المدة في بعض الحالات.
1-17 المراجعة الداخلية للجودة internal quality audits
يجب إنشاء وتوثيق إجراءات للتخطيط وتنفيذ مراجعات داخلية للجودة للتحقق من أنشطة الجودة ونتائجها ومدى مطابقة النتائج للمخطط وتحديد مدى فاعلية نظم الجودة ويجب أن تتم المراجعات الداخلية للجودة لخطط زمنية لمراجعة توضح بصفة دورية بجدول محدد ويجب أن يقوم بالمراجعات أفراد في إدارات مغايرة عن الإدارات التي يتم المراجعة عليها وتعد الخطط الزمنية بحيث تتناسب مع حالة وأهمية النشاط المطلوب مراجعته ويجب توثيق نتائج المراجعات وإبلاغها للمسئولين ومتابعة تنفيذ الإجراءات التصحيحية والتزام المديرين بالاستجابة للإجراءات التصحيحية.
1-18 التدريب training
يجب إنشاء وتوثيق إجراءات لتدريب كافة العاملين الذين لهم ارتباط مؤثر على الجودة كما يجب وجود برامج تدريبية موثقة ومراجع عليها ويجب تسجيل نتائج التدريب في سجلات خاصة ويتم التدريب بناء على دراسة احتياجات الأفراد.
1-19 الخدمات servicing
يجب إنشاء وتوثيق إجراءات الخدمات ما بعد البيع(أو تقديم الخدمة) ويجب التأكد من أن الجهات المشاركة تعاقديا في هذا النشاط تقوم بتنفيذه بالجودة المطلوبة ومن أن أسلوب تنفيذ خدمة ما بعد البيع يتم بطريقة صحيحة.
1-20 الأساليب الإحصائية statistical techniques
يجب تعريف مدى الحاجة للإحصائيات المطلوبة وإصدار تعليمات بالطرق الإحصائية المستخدمة في العمليات المختلفة وتطبيق الطرق الإحصائية السليمة في عمليات التفتيش المختلفة.
